威斯康星大學醫學院與UWHealth聯（lián）合（hé）開展的先（xiān）進細胞治療項目（PACT）近日完成重大升級，新增324平方英（yīng）尺質量控製實驗（yàn）室及深冷存（cún）儲中心。該項目自（zì）2016年（nián）啟動以來，通過液氮生物罐等先進設備支撐細胞治療產品開發（fā），目前（qián）已建立覆蓋11種難治性疾病的臨床試（shì）驗管線，包括胰腺癌、卵巢癌及移植免疫治療領域。
技術升級：雙核（hé）心設施賦（fù）能細胞治（zhì）療
FDA合規（guī）實驗（yàn）室
通過潔淨室傳遞窗連接細（xì）胞製備（bèi）車間，實現產品檢（jiǎn）測與生產物理（lǐ）隔離
滿足細胞治療協（xié）會（FACT）認證要求，確保（bǎo）療法安全性及有效性
深冷存儲中心突破
配備程序降溫儀及自動填充式氣相液氮罐，單（dān）罐支持（chí）41,600支凍（dòng）存（cún）管存儲
采用氣相儲存技術維持（chí）-196℃穩定環境，細胞複蘇存活率＞95%
獨立入口設計保障樣本存取路徑合（hé）規（guī），符合GMP規範
核心價值
項（xiàng）目主任JacquesGalipeau教授強（qiáng）調：”尖端細胞療法需要最高標準的存儲保障。”此次擴建（jiàn）的（de）深冷（lěng）設施通（tōng）過液氮生物罐實現三大突破：
規模化：滿足990袋臨床級細胞製劑同步存儲
穩定（dìng）性：程序降溫減少冰晶損（sǔn）傷，關鍵蛋白活性保留率提升30%
追溯性（xìng）：與質量控製（zhì）實驗（yàn）室聯（lián）動，確保從存儲到臨床的全鏈條監控
臨床管線拓展：從實驗室到病床（chuáng）
項目已推進多項突破性療法進入臨床階段（duàn）：
放射治療並發症：針對放射性口幹症及幹燥綜（zōng）合（hé）征的基質細胞療法
實體瘤治療：HER2+可切除胰腺癌、胰（yí）腺導管腺癌（ái）的T細胞療法
移植優化：提升骨髓與器官移植成功率的免疫調節方案
所有療法依（yī）賴生物醫療液氮罐保障細胞製劑長（zhǎng）期活性，加速臨床轉化效率。
行業意義：細胞儲存庫建設的新範式
此次升級標誌著學術（shù）機構細胞治療平台建設的重大進展：
設備整（zhěng）合：將質量控製、自動化製備（bèi）、液氮（dàn）罐存儲集（jí）約布局
標準輸出：為全球機構提供FDA/FACT雙認證的模塊化建設方案
技術輻射：深冷存（cún）儲中心將開放共享，支（zhī）持區域性細胞治（zhì）療研發
生（shēng）物存儲技術驅動醫療革（gé）命
隨著PACT項目完成存儲能力升級，威斯康星大學正構建從”研發-存儲-臨床”的全鏈條平（píng）台。液氮生（shēng）物罐作為細胞儲存庫的核心裝備，其穩（wěn）定（dìng）性與規模化已成為（wéi）突（tū）破（pò）性療法落地的關鍵支點。未（wèi）來，智能生物存儲係統將重（chóng）塑細（xì）胞治療產業（yè）生態。
來源（yuán）：med.wisc
