據FutureWise最新報告顯(xiǎn)示,全球細胞凍存市場(chǎng)正迎來高速增長期:2025年(nián)市場規模(mó)預計達(dá)136.8億美元,到2033年將飆升至703.5億美元,複合年增長率(CAGR)高達22.71%,這一趨勢為生物製藥(yào)、再生醫學及生物樣本庫領域的從業(yè)者帶來重大機遇。
細胞凍存指通過超低溫環境(通常為-196℃)暫停細胞代(dài)謝活(huó)動(dòng),實現長期保存,以便後續用於研究、治療或生物樣本(běn)庫存儲。該過程需借助冷凍保護劑(如DMSO、甘油)與控溫冷凍(或玻璃化冷凍)技術,而(ér)細胞凍存罐作為核心存儲設備,能穩(wěn)定維持超低(dī)溫環境,大程度保留細(xì)胞活性,成為連接細胞製備與應用的關鍵載體。
多重因素共同推動市場增長:首先,幹細胞、免疫細胞及基因(yīn)療法等的(de)快速發展,對治(zhì)療用細胞的長期可靠存儲需求激增,這被列為核心驅動因素;其次,生物(wù)樣本庫建設與個性(xìng)化醫療興起,更多機構開(kāi)始采集、存儲人(rén)體細胞用於診斷與研究,帶動存儲設備需求;技術進步方麵,超低溫冷凍箱、密閉存儲係統等設備持續優化,細胞凍存罐的智(zhì)能化升級(如(rú)實時溫控、遠程報警功能)進一步提升了存儲(chǔ)安全性與成本效益;地域分布上,北美(měi)仍是(shì)主導市場,但亞太地區憑(píng)借醫療基礎設施完善、科研投入增加及細胞(bāo)療法普及,正成為(wéi)增長最快的區(qū)域之一。
從市(shì)場細(xì)分來看,產(chǎn)品類(lèi)型涵(hán)蓋冷凍(dòng)保(bǎo)護劑(jì)(甘油(yóu)、DMSO等)、設備(培養箱、細胞凍存液氮罐、冷凍箱)及相關服務,其中設備板塊因生物樣本庫規模化(huà)建設,增速領先;應用領域包括幹細胞、卵母細(xì)胞與(yǔ)胚胎、精子及肝細胞等存儲,幹細胞存儲需求因再生醫學研究升(shēng)溫尤為突出;終端用戶則以製藥(yào)與生物科技(jì)公(gōng)司、高校科(kē)研機構及生物樣本庫為主。
不過市場增長仍(réng)麵臨挑戰:成本(běn)方麵,超(chāo)低溫冷凍箱、液氮供應鏈等基礎(chǔ)設(shè)施投入及後續(xù)維護費用較高,可能限製部分中小機構入場;技術層麵,確保細胞解凍後高(gāo)活性、操作標準化難度較大,且操作人員需佩(pèi)戴防液(yè)氮手套等(děng)防護裝備避免低溫(wēn)傷害,對操作規範要求嚴格;此外,不同地區(qū)細胞療法與存儲的監管政策存在差異,凍存標準(zhǔn)尚未完全統一,也給市場帶來不確定性。
競爭格局上,賽默飛世爾、默克、BioLifeSolutions、美(měi)天旎生物及康寧等企業是(shì)市場主力。近年企業動作頻頻:BioLifeSolutions於2025年收購PanTHERACryoSolutions,獲取專屬冰晶再結晶抑製劑(IRI)技術(shù);賽默飛於2023年推出印(yìn)度製造的TSV係列(liè)超低溫冷凍箱,提升長期存儲(chǔ)的溫度均(jun1)勻性;默克則(zé)投資約(yuē)3.22億美元(yuán)擴(kuò)建韓國工廠,強化亞太地區生物加工與細胞凍存供應鏈。
對(duì)行業參(cān)與者而言,細胞凍(dòng)存市場的增長為多領域帶來機遇:製藥與生物科技公司可借助細胞凍存技術實現細胞係規模化生產與跨區域運輸;生物(wù)樣本庫與科研機構能通(tōng)過細(xì)胞凍存罐等設備搭建可(kě)靠的樣本存儲體係,降低汙染與損耗風險;設備廠商則可聚焦自動化、低成本存儲方案創新,拓展解凍服務、物流等周邊業務。未來,隨著細胞療法走向主流,細胞凍存將成(chéng)為(wéi)生產鏈中受監管的關鍵環節,布局(jú)模塊化設備、先進冷凍保(bǎo)護劑及合規服(fú)務的企業,有望在700億(yì)美元級市場中占據優勢。
來源:pharmiweb.com